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中华人民共和国农业部公告 第2253号

发布日期:2015-05-19  来源:农业部  浏览次数:87640
核心提示:根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准梅里亚有限公司等2家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗(Olson WVU2937株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准美国礼来公司生产的阿维拉霉素预混剂变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

  批准都法玛制药等2家公司生产的伊维菌素预混剂等3种兽药产品在我国变更注册。

  特此公告。

 附件:1.进口兽药注册目录

    2.质量标准

    3.说明书和标签

    农 业 部

    2015年5月4日
 

附件1

进口兽药注册目录  

 

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

猪伪狂犬病毒gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

Blocking ELISA Test Technique for the Detection of Specific Antibodies of the gE Glycoprotein of the Aujeszky’s Disease Virus in Pig Serum

西班牙海博莱生物大药厂

LABORATORIOS HIPPA, S.A

(2015)外兽药证字24号

2015.05

-

2020.04

注册

多杀霉素咀嚼片

Spinosad Chewable Tablets

美国艾伯维公司

AbbVie, Inc.

(2015)外兽药证字25号

2015.05

-

2020.04

注册

禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗(Olson WVU2937株)

Infectious Arthritis Vaccine, Inactivated

(Strain Olson WVU2937)

梅里亚有限公司意大利生产厂Merial Italia S.p.A

(2015)外兽药证字26号

2015.05

-

2020.04

再注册

鸡传染性鼻炎灭活疫苗

(A型+C型)

Coryza Vaccine, Inactivated (Serotype A+ Serotype C)

梅里亚有限公司法国生产厂Merial S.A.S,France

(2015)外兽药证字27号

2015.05

-

2020.04

再注册

阿维拉霉素预混剂(10%)

Avilamycin Premix

美国礼来公司英国DISTA

生产厂

Eli Lily and Company Limited

(2014)外兽药证字04号

2014.02

-

2019.01

变更注册:变更兽药质量标准

阿维拉霉素预混剂(20%)

Avilamycin Premix

(2014)外兽药证字05号

2014.02

-

2019.01

伊维菌素预混剂0.6%

Ivermectin Premix (IVOMEC®)

都法玛制药

Dopharma B.V.

(2011)外兽药证字32号

2011.08

-

2016.07

变更注册:变更有效期为3年

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉(45%)

Tiamulin Fumarate Soluble Power(45%)

奥地利Sandoz生产厂

Sandoz GmbH

(2011)外兽药证字11号

2011.05

-

2016.04

变更注册:生产厂名称由瑞士诺华公司奥地利Sandoz生产厂变更为奥地利Sandoz生产厂

延胡索酸泰妙菌素预混剂(80%)

Tiamulin Fumarate Premix(80%)

奥地利Sandoz生产厂

Sandoz GmbH

(2011)外兽药证字12号

2011.05

-

2016.04


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