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新版《食品安全法》释义(八十二)

发布日期:2016-07-11  浏览次数:30433

  中国食品网讯新修订《食品全法》第八十二条  保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其

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  中国食品网讯新修订《食品全法》第八十二条

  保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责。省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当及时公布注册或者备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉目录,并对注册或者备案中获知的企业商业秘密予以保密。保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。

  【释义】

  (1)资料真实性要求。本条强调保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉注册人或者备案人,应当对资料的真实性负责。按照行政许可法关于行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请行政许可的处理规定,以欺骗、贿赂等不正当手段取得的注册资格应当予以撤销;行政机关可以依法给予行政处罚;申请人三年内不得再次申请注册;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

  (2)企业的生产要求。企业应当严格按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。企业应当开展科学的配方研发,充分考虑各种因素对产品的影响并验证到位,科学合理设计配方,确保申报的产品配方和生产工艺在实际生产过程中能够实现并能保证产品质量安全、有效,企业在实际生产过程中所采取的原辅料、生产工艺及过程、生产设备设施等与注册或者备案的配方和工艺相比,不能发生变更或偏离。产品的注册或者备案作为产品管理的一个重要措施,也应当作为后续生产经营和监督管理的重要依据。

  (3)注册结果公布和信息保密。根据行政许可法第5条中“行政许可的实施和结果,除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外,应当公开”的规定,本条规定了食品药品监督管理部门应当及时公布注册产品信息,并对注册中获知的企业商业秘密予以保密的义务。

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